Amhwa Biopharm Co.，Ltd。通过美国FDA检查而没有缺陷！

2024年10月，Amhwa Biopharm Co.，Ltd。收到了美国食品药品管理局（FDA）的CGMP检查报告（EIR），我们正式通过FDA CGMP检查。

启航前往新旅程

2024年9月，美国FDA对AMHWA Biopharm进行了为期5天的CGMP检查。该检查涉及透明质酸钠API的生产和制造，检查范围涵盖了六个主要系统：质量保证系统（QS），设施和设备系统（FS），材料系统（MS），生产系统（PS），包装和标签系统（PLS）和实验室控制系统（LS）。 FDA检查员对我们高效，专业和严格的工作方法进行了高度评价。

辜负美好时光，重新开始

美国食品药品监督管理局（FDA）的官方网站宣布，AMHWA Biopharm通过没有缺陷的现场检查（没有任何行动，“ NAI”），这表明我们的质量管理系统已被国际权威药物监管机构再次认可。

我们将借此机会始终将产品质量放在首位，引入先进的生产设备和技术，建立合理的管理系统，培养高质量和专业的生产和管理团队，并不断提高生产效率和产品质量，从而为公司的开发提供强大的保证。将来，Amhwa Biopharm将积极扩大国际市场，加强与国际制药公司的合作，不断提高其品牌影响力和市场竞争力，有助于全球制药行业的发展，并提供越来越多的质量氢钠产品。

公司简介

Amhwa Biopharm成立于2010年，是一家技术创业的企业，致力于生物活性物质，API，医疗美容产品和功能性护肤产品的研究，开发和生产。十多年来，它为许多全球制药，皮肤护理，食品，农业和其他领域提供了高质量的产品和服务。通过技术创新和优异的产品质量，它已发展为全球领先的透明质酸供应商。

公司产品

Amhwa Biopharm将透明质酸作为其核心，并基于三个专利的技术平台：Waterble®微生物发酵技术，Proenzy®酶裂解技术和交联交叉链接。它的产品等级涵盖了各种规格，包括化妆品等级，食品等级和药物等级。它涵盖了从超低分子量到超高分子量的各种透明质酸衍生物，从常规透明质酸到水解，交联，乙酰化和阳离子透明质酸衍生物。