安化透明质酸钠原料获-CEP证书

近日，安华透明质酸钠原料药获得欧洲药品质量管理局EDQM颁发的欧洲药典适用性认证，即欧盟CEP证书。

透明质酸钠又称透明质酸钠，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替形成的高分子多糖生物材料。

透明质酸钠是一种广泛存在于动物和人类体内的生理活性物质。它存在于人体皮肤、关节滑液、脐带、房水和玻璃体中。具有高度的粘弹性、可塑性和良好的生物相容性，具有明显的防止粘连和修复软组织的作用。临床上用于多种皮肤损伤，促进伤口愈合。它对擦伤和撕裂伤、腿部溃疡、糖尿病性溃疡、压迫性溃疡以及清创术和静脉淤滞性溃疡有效。

透明质酸钠是滑液的主要成分，也是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用，能覆盖和保护关节软骨，改善关节挛缩，抑制软骨表面变性，改善病理性关节液，增加滴滑功能。

眼睛的玻璃体内有大量的透明质酸钠，它与胶原纤维和可溶性蛋白质一起形成玻璃体。胶原蛋白形成的网络结构起到了固体支架的作用，透明质酸钠的大分子网络结构可以与大量的水结合形成凝胶填充物。这两个网络系统相互平衡，角膜基质中的透明质酸钠对于维持角膜形状起着重要作用。透明质酸钠本身是人体的天然成分。透明质酸钠作为眼科手术理想的粘弹剂，具有良好的生物相容性。

目前，透明质酸钠作为介质的用途已不仅限于眼科药物，还被添加到抗肿瘤药物、非甾体抗炎镇痛药和糖皮质激素中，并具有明显的药物协同作用和缓释作用。

在当前全球医药领域监管政策更加严格、质量要求更高的形势下，安华顺利获得透明质酸钠原料药CEP证书，这表明欧洲药品质量机构EDQM对安华生物质量的认可，充分体现了安华的生物质量。安华卓越的工艺研发和质量控制能力，是安华国际化发展道路上的新里程碑。